WIPO专利WO1989000829A1 Tube de catheter

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公开号:WO1989000829A1
申请号:PCT/JP1988/000732
申请日:1988-07-21
公开日:1989-02-09
发明作者:Hiroaki Honda；Masahiro Nudeshima
申请人:Terumo Kabushiki Kaisha；
IPC主号:A61B1-00

专利说明:
[0001] 一一曰月系田
[0002] 発明の名称
[0003] カテーテルチューブ技術分野
[0004] 本発明は、例えば、体腔に挿入して用いられ、該体腔内部の観察およびノまたは体外位置から体腔内壁面への医療処置を行うカテーテル、特に内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテーテルチューブに関する。背景技術，
[0005] 内視鏡は、体外位置から挿入した体腔内の観察を行い、さらに体腔内壁への薬液の投与、レーザー光線の照射といった医療処置を行うこどができるため、近年注目され、その開発が進んでいる。
[0006] この内視鏡、特に血管のような細い体腔内を観察する内視鏡は、可撓性を有するカテーテルチューブ内に送光用および受光甩の光ファィバーの束が収納され、力テーテルチユーブを血管 'のぎ的部位まで挿入するとともに送光用フアイバー（ライトガイド）の先端より発せられた光を観察部へ照射し、その反射光を受光用ファイバー（イメージファイバ一）の先端より取り込、その映像を受像部へと導くことにより観察を行うものである。
[0007] また、血管内を内視鏡を甩いて観察するに際しては、観察しようとする部分において視野の妨げとなる血液を排除した上で観察が行われる。
[0008] しかしながら、このような従来の内視鏡に用いられる力テ一テルチューブには、次のようないくつかの問題点があった。
[0009] [第 1問題点] ·
[0010] 従来の内視鏡は、ライトガイドおよびイメージファイバーを束ねた光ファイバ一束の先端部が、カテーテルチューブの先端とほぼ同一面上に固定ざれていた。そのため、カテーテルチューブを体腔に挿入する際、光ファイバ一束の先端がカテーテルチューブを挿入するための器具（ガイドカテーテル) 等に接触し、受光面であるイメージファィバーの先端面に傷が付き、観察画像の鮮明度が損われるという欠点がある。
[0011] さらに、光ファイバ一束の固定方法は、光ファイバ一束の先端をカテーテルチューブの先端に一致させ、光ファイバ一束の先端部分を接着剤により接着して固定するため、製造工程において光ファイバ一束の先端面に接着剤が付着し易く、結局、観察画像の鮮明度に悪影響を及ぼすという欠点を有していた。また、光ファイバ一先端面の傷付き防止のために、光フアイバー先端部をカテーテルチューブのルーメン内に引っ込んだ状態で固定することも考えられるが、これではルーメンの内壁が視野の妨げとなり、観察が困難となるか、または極めて狭い視野の観察しかできないものとなる。
[0012] 更に、従来の内視鏡では、体腔内において観察部位を変更 (体腔長手方向）する際、バルーンを一度収縮させて力テーテルチューブの体腔'に対する固定を解除し、次いでカテーテルチューブを目的部位まで体腔長手方向に移動し、再びバルーンを膨張させてカテーテルチューブを体腔に対して固定し、透明液体を噴出して観察を行うという煩雑な操作を行わねばならないという欠点もある。
[0013] [第 2の問題点]
[0014] 従来、視界の妨げとなる血液を排除する方法は、チューブ外周回りに形成されたバルーンを膨張させて血液の流れを遮断し、次いで観察しょうとする部分に生理食塩水のような透明液体を噴出して血液を排除し、代わりに透明液体を充満させることに'より行われる。
[0015] 従って内視鏡を構成する従来のカテーテルチューブは、チューブ本体に光ファィパーを収納するための専甩ルーメン、バルーシを膨張、収縮するための液体の流路としての専用ル一メンおよび血液排除のために噴出させる透明液体の流路としての専用ルーメンが形成されていた。
[0016] このように、チューブ本体に用途の異なる 3本の専用ルーメンが別個に形成されており、かつ、各専用ルーメンは、それぞれの機能を十分に発揮するために所定の内径を必要とすることから、カテーテルチューブの細径化が極めて困難であった。
[0017] なお、バルーン膨張用の専用ルーメンを省略するためにノルーンを用いないカテーテルチューブも考えちれるが、この場合、バルーンにより血液の流れが遮断されないため、透明液体の噴出だけでは視野の透明化が困難であり、鮮明な画像が安定的に得られない。また、この場合、視野を透明にするためには多量の透明液体を噴出しなければならず、人体への安全性が低下するという欠点もある。
[0018] [第 3の問題点]
[0019] さらに、膨張したバルーンにより血液流を遮断する上述した血液の排除方法においても、例えば動脈内での観察においては、血液の逆流を生じることがあり、また、人体への安全を考慮して血液を長時間遮断することはできないため、観察時間が — 一制限されるという欠点もある発明の開示
[0020] 本発明の目的は、例えば内視鏡を構成した場合に、鮮明で視野の広い観察を可能とし、
[0021] また、簡易な構造で体腔の観察や医療処置を行うことができ、
[0022] また、従来のカテーテルチューブに比べ機能の低下を生じることなく、細径化図ることができ、
[0023] また、体腔、特に血管内での長時間にわたる観察や医療処置をも可能とするカテーテルチューブを提供することにある。
[0024] このような目的を達成するために、本発明者らは鋭意研究の結果、次のような構成を見い出した。
[0025] まず第 1 に、観察または医療処置器具である光フアイバーの束をカテーテルチューブの軸方向に移動可能とし、カテーテルチユーブを体腔に挿入する際には光フアイバー束の先端を光フアイバー収納用ルーメン内に位置させ、体腔内の観察または医療処置を行う際には光ファィバ一束の先端を外部に突出させて観察を行うことができる構成、
[0026] 第 2 に、チューブ本体に形成される光ファイバ一の収納用ルーメン、バルーンの膨張用ルーメンおよび透明液体噴出用ルーンを単一のルーメンにて共用すること、
[0027] 第 3に、チュ一ブ本体に膨張して血液流を遮断する第 1および第 2のパル一ンを設け、それらのバル一ン間に視界の妨げとなる血液を排除するための透明液体を充満させて観察を行うことができる力テーテルチューブ、さらに、両バルーンの外方同士を連通するバイパスを設け、観察中にもこのバイ J スを通して血液が流れるようにしたことを見い出し本発明に至った。 '
[0028] 即ち、本発明の第 1の態様は、
[0029] 体腔に揷入して甩いられるカテーテルチューブであって、チューブ本体と、
[0030] 前記チューブ本体先端部のチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な少なぐども 1つのバルーンと、
[0031] 前記チューブ本体に形成され、チューブ本体先端部へ開放する器具収納用ルーメンおよび注液用ルーメンと、前記チューブ本体に形成され、前記バルーン内へ連通するバ Jレーン膨張用ルーメンと、
[0032] 前記器具収納用ルーメンに収納ざれ、前記体腔内を観察または医療処置するための観察または.医療処置器具と、前記カテーテルチューブの基端側に設置され、前記器具収納甩ルーメンの基端側を液密に保持しつつ、前記観察または医療処置器具を前記チューブ本体軸方向に移動させ、前記観察または医療処置器具を前記チューブ本体に対し所要の位置に固定する操作具とを有することを特徴とするカテーテルチューブである。
[0033] この態様における好ましい実施態様は、次の通りである。
[0034] ( i ) 前記観察または医療処置器具は、光ファイバ一の束であり、前記器具収納角ルーメンの内径は、前記光ファイバ一の束の外径の 1 . 1〜 3 . 0倍であること。
[0035] ( Π ) 前記光ファイバ一束の表面およびまたは前記器具収納用ルーメンの内面には潤滑処理がなされていること。
[0036] ( ΠΪ ) 前記操作具は、前記器具収納甩ルーメンの基端部に連通するよう接続されたシリンダ状の雌型コネクタと、該雌型コネクタの内筒にシール部材を介して挿入され、かつ前記観察または医療処置器具が固着されたビス卜ン状の雄型コネクタとで構成されること。 '
[0037] ( iv) 前記操作具は、前記器具収納用ルーメンの基端部に連通するよう接続され、その基端部に前記観察または医療処置器具が固着された密閉型蛇腹管と、該蛇腹管を収納し、蛇腹管の伸縮度を規定しうるホルダーとで搆成されること。
[0038] ( V ) 前記操作具による移動範囲は、前記観察または医療処置器具の先端部が、前記器具収納用ルーメン内部の保護位置から器具収納用ルーメンの先端開口より 0 〜 2 O m m突出した位置までであること。
[0039] また、本発明の第 2の態様は、
[0040] 体腔に挿入して用いられるカテーテルチューブであって、チユーブ本体と、
[0041] 前記チューブ本 Λ先端部付近のチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な少なくとも 1つのバルーンと、
[0042] 前記チューブ本体に形成され、前記体腔内を観察または医療処置するための観察または医療処置器具を収納しうる前記チューブ本体先端部に開放した兼用ルーメンであって、その観察または医療処置器具と兼用ルーメンの内壁との間に流体が通過可能 ¾兼用ルーメンと、
[0043] 前記兼用ルーメン内と前記バルーン内とを連通する側孔とを有することを特徵とするカテーテルチューブである。
[0044] この態様における好ましい実施態様は、
[0045] (vi )前記観察または医療処置器具は、光ファイバ一の束であり、前記兼甩ルーメンの内径は、前記光ファイバ一の束の外径の 1 . 1〜 5 . 0倍であることである。
[0046] また、本発明の第 3の態様は、
[0047] 体腔に挿入して甩いられるカテーテルチューブであって、チューブ本体と、
[0048] 前記チューブ本体先端部付近のチューブ外周壁回りに設置'された膨張、収縮自在な第 1 バルーンと、
[0049] 前記第 1 バルーンより基端側に所定間隔を隔ててチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な第 2バルーンと、
[0050] 前記第 1 バルーシ内および第 2バルーン内へ連通するバル一ン膨張用ルーメンと、
[0051] 前記第 1 バルーンと第 2バルーンの間から前記体腔内を観察または医療処置する観察または医療処置器具を収納しうる器具収納用ルーメンと、
[0052] 前記第 1 バル一ンと第 2バル一ンの間のチューブ外周壁に開放する注液用ルーメンとを有することを特徵とするカテーテルチューブである。
[0053] この態様における好ましい実施態様は、次の通りである。
[0054] (νϋ ) 前記チューブ本体は、前記第 1 バルーンより先端側のチューブ本体に形成された第 1 開口と前記第 2バルーンより基端側のチューブ本体に形成された第 2開口とを連通するバイパス用ルーメンを有すること。
[0055] (viii)前記第 1 バルーンの基端側と第 2バルーン先端側との間陽は 1〜 Γ 0 0 m mであると。
[0056] また、上記第 1 、第 2および第 3の態様において、前記バルーンは、その膨張時の最小直径が挿入する体腔の最大内直径とほぼ同等以上であるのが好ましい。図面の簡単な説明
[0057] 第 1図は、本発明のカテーテルチューブの一実施態様を示す側面図である。
[0058] 第 2図は、第 1図に示すカテーテルチューブの先端側の搆成例を示す部分縦断面図である。
[0059] 第: 3図は、第 2図中の. ΠΙ— ΙΠ線での断面図である。
[0060] 第 4図および第 5図は、それぞれ第 1図に示すカテーテルチューブの基端側の構成例を示す縦断面図である。
[0061] 第 6図、第 7匿および第 8図は、それぞれ第 1図および第 2 図に示す力テーテルチューブの使用状態を示す部分断面側面図である。
[0062] 第 9図は、本発明のカテーテルチューブの一実施態様を示す部分縦断面図である第 1 0図は、第 9図中の x - x線での断面図である。
[0063] 第 1 1図は、本発明のカテーテルチューブの使用状態を示す部分縦断面図である。
[0064] 第 1 2図は、本発明のカテーテルチューブの一実施状態を示す側面図である。
[0065] 第 1 3図は、第 1 2図に示すカテーテルチューブの縦断面図である。
[0066] 第 1 4図は、第 1 2図中の xi v - x iv 線での断面図である。 ·
[0067] 第 1 5図、第 1 6図および第 1 7図は、それぞれ第 1 2図に示すカテーテルチユーブの使用状態を示す部分断面側面図であるに発明を実施するための最良の形態
[0068] 以下、本発明のカテーテルチューブを添付図面に示す好適な実施態様に基づいて詳細に説明する。
[0069] なお、以下の説明では、代表的に本発明のカテーテルチューブを内視鏡に適用する場合について述べるが、本発明は、これに限定されるものではない。 [第 1実施態様]
[0070] 第 1図は、本発明のカテーテルチューブ 1 aの構成例を示す側面図、第 2図は、カテーテルチューブ 1 aの先端側の構成例を示す部分縦断面図、第 3図は、第 2図中の m - m線での断面図である。
[0071] これらの図に示すように、カテーテルチューブ 1 aはチユーブ本体 2 aを有し、その先端部（第 1図中左側）付近のチューブ本体外周壁回りにバルーン 6 aが設置されている。
[0072] このバルーン 6 aは、例えばシリユーンゴム、ラテックスゴムのようなゴム材料、またはウレタン、ポリ塩化ビュル、ェチレン一酢酸ビュル共重合体等で構成され、膨張、収縮自在のものである。
[0073] またチユーブ本体 2 aは、例えばボリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーンゴム、ポリエチレン、ナイ口ン、エチレン一酢酸ビニル共重合体等のような可撓性を有する材料で構成されている。
[0074] チューブ本体 2 aには、以下に述べるような用途、機能の'異なる種々のル一メンが形成されている。
[0075] 器具収納用ルーメン 3 aは、チューブ本体 2 aの先端へ開放しており、このルーメン内には、体腔内壁を観察または医療処 - - 置する観察または医療処置器具としての光ファイバ一束 7 a が、チューブ本体軸方向に移動可能なように収納されている。
[0076] この光ファイバ一束 7 aは、第 3図に示すように、送光用ファイバー（ライトガイド） 8 aおよび受光用ファイバー（ィメ一ジファィバ一） 9 aで構成されており、光フアイバ一束 7 aの先端部 7 1 aは、器具収納用ルーメン 3 aの先端開口 3 1 a付近に位置している。カテーテルチューブ 1 aの基端側（第 1 図中右側)' の光源（図示せず）より発せられた光は、送光甩フアイバー 8 a内を伝達し、その先端から観察部分へ照射ざれ、その反射光.を受光用ファィバー 9 aの先端より取り込み、その映像がファイバー 9 a内を伝達され、カテーテルチューブ基端側の受像部へ（図示せず）と導かれる。
[0077] これらの送光用および受光用フアイバーは、いずれも石英、プラスチック、多成分ガラス等の光フアイバーで構成されている。
[0078] なお、器具収納用ルーメン 3 a内において、光ファイバ一束 7 aの移動が円滑に行われるように、光ファイバ一束 7 aの表' 面および Zまたは器具収納用ルーメン 3 aの内面に潤滑処理を施しておぐのが好ましい。潤滑処理としては、シリコーンオイル、テフロン、オリーブ油、グリセリン、ポリエチレングリコール等の潤滑剤のコ一ティング、または、親水化処理等を挙げることができる。
[0079] 注液用ルーメン 4 aは、チューブ本体 2 aの先端部へ開放し、この開口 4 1 aより体腔内に流体を注入し、あるいは、体腔内より流体を吸引することができる。具体的には、このルーメン 4 aは、カテーテルチューブ 1 aを挿入、留置した体腔内へ薬液等を投与するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観察す場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透明液体（例えば生理食塩水） 2 aを噴射するフラシュ用チャンネルとしても用いられる。
[0080] ノルーン膨張用ルーメン 5 aは、第 3図に示すように、 A ルーン 6 内に連通し、ノル一ン 6 a内へ流体（気体でも液体でもよいが、血管に挿入する場合などの安全性を考慮して、液体が好ましい ) を送り込んでバルーン 6 aを膨張させ、または、流体を排出して、バルーン 6 aを収縮させるためのものである。
[0081] このバルーン 6 aは、膨張時に挿入する体腔内壁面 2 7 1に密着するようになっており、体腔に対しカテーテルチューブ 1 aを固定する役割りと、バルーン 6 aより前方（チューブ先端側）において視界の妨げとなる血液を排除し、透明液体に置換するに際しての血液の流入を遮断する役割りを持っている。
[0082] このような、バルーン 6 aは、膨張させたときチューブ本体 2 aの中心から放射状に膨張するようになつているのが好ましい。
[0083] またバルーン 6 aの横断面形状は、円、楕円、その他これに類する形状が可能であるが、挿入、留置する体腔の横断面形状に近似したものとすれば、体腔への密着性が良好となり好ましい。
[0084] 特にバルーン 6 aの膨張時のチューブ径方向の直径が最小となる部分の直径（最小直径） D min と、挿入、留置する体腔の内壁の直径（体腔収縮時）が最大となる部分の直径（最大直径） d max の関係が、 D min ≥ d max となるようにすれば、ノ、ルーン 6 aは体腔内に確実に密着するので好ましい。
[0085] このようなバルーンは、チューブ本体 2 aの長手方向に沿つて複数個形成されていてもよい。なお、バルーン 6 a は、チユーブ本体 2 aに対し気密または液密状態に取り付けられる必要があり、その取り付け方法としては、別部材（環状または袋状のゴム部材等）を接着剤により接着し、または糸を用いてしばり付ける方法、あるいは、チューブと一体成形または二色成形する等、バルーンの液密性を保持しうる任意の方法が可能である 0
[0086] 第 1図に示すようにカテーテルチューブ 1 aの基端側 1 0 a は、 3本のチューブ 1 1 a、 1 2 aおよび 1 3 aに分岐しており、各チューブ 1 1 a、 1 2 aおよび 1 3 aは、各々チューブ本体 2 aの器具収納用ルーメン 3 a、注液用ルーメン 4 aおよびバルーン膨張用ルーメン 5 aに接続されている。
[0087] チユーブ 1 1 a 'の基端は T字管 1 4 aを介してコネクタチューブ 1 6 aに接続され、光ファイバ一束 7 aは、チューブ l l a 、 T字管 1 4 aおよびコネクタチューブ 1 6 a内を挿通しており、さらにこのコネクタチューブ 1 6 aの基端側に光ファイバ一束 7 aをチューブ本体 2 aの軸方向に移動させ、光ファイバ一束 7 aをチューブ本体 2 aに対し所望の位置に固定ずる操作具 1 7 aが設置されている。以下、この操作具 1 7 aについて詳細に説明する。
[0088] 第 4図は、操作具 1 7 aの構成例を示す縦断面図である。同図に示すように操作具 1 7 aは器具収納用ルーメンの基端側を液密に保持しうる手段（液密保持部材）を有しており、円筒状のコネクタであって、その一端部がコネクタチューブ 1 6 aの基端部に連結された雌型コネクタ 1 8 aの内筒に例えばゴムリングのようなシール部材 2 0 aを介してピストン状の雄型コネクタ 1 9 aが挿入された構造となっている。そして光ファイバ一束 7 aは雄型コネクタ 1 9 aに固着され、雄型コネクタ 1 9 aをその軸方向（第 4図中の矢印方向）に移動すると、これに伴って光ファイバ一束 7 a も器具収納用ルーメン 3 a内をチューブ本体軸方向に移動する。この光ファイバ一束 7 aの移動範囲は、 1 つの観察部位に対し、光ファイバ一束の先端部 7 1 aが ||具収納用ルーメン 3 a内の保護位置に位置している状態（第 7図に示す状態）から先端部 7 1 aが器具収納用ルーメンの先端開□ 3 1 a より 0〜 2 0 m m突出した状態（第 8図に示す状態）までとなるような範囲とすればよい。
[0089] 光フアイバー束先端の突出長さが 2 0 m mを超えると血管壁を傷つけたり、また、光ファイバ一が折れる危険性が生じるからである。
[0090] このような光ファイバ一束 7 aの移動範囲の設定は、光ファィバー束の雄型コネクタ 1 9 aに対する固定位置等を調整することにより行えばよい。
[0091] シール.部材 2 0 aは、雄型コネクタ 1 9 aに固着されており、雄型コネクタを軸方向に移動させるとシール部材 2 0 _aが雌型コネク夕 1 8 aの内面 1 8 1 aに沿って密着しつつ摺動するようになっており、これにより、液密性を保持する。
[0092] また、雄型コネクタ 1 9 aが静止している状態では、チューブ本体 2 aにして光フアイパー束 7 の位置が固定されている。
[0093] カテーテルチユーブ 1 aを用いて観察を行うに際しては、 T 字管 1 4 aに装着された流体注入コネクタ 1 5 aより流体、例えば生理食塩水の'ような液体を注入し、器具収納用ルーメン 3 a、チユーブ 1 l a内、 T字管 1 4 a内、コネクタチューブ 1 6 a内および雌型コネクタ 1 8 a内に該液体を充満させる。：ノ
[0094] これは、カテーテルチューブ 1 aを血管内に挿入、留置レた際、血液が先端開口 3 1 aより器具収納用ルーメン 3 a内に流入するのを防止し、あるいは器具収納用ルーメン内に流入した血液による血栓を生じるのを防止するためである。従って、カテーテルチューブ 1 a外へ該液体または、流入した血液が漏出するのを防止するためにシール部材 2 0 aが設置されている。
[0095] なお、シール部材 2 0 aは弾性材料で構成され、雄型コネク夕 1 9 aを操作したときにはこれが移動可能であり、自然状態では雌型コネクタ 1 8 a内の液体の圧力によつて移動されない程度に雌型コネクタの内面に密着しているのがよい。
[0096] さらに、雄型コネクタ 1 9 aの固定手段を設けてもよい。第 4図に示す例と異なり、操作具 1 7 aは、リング状のシール部材を雌型コネクタ 1 8 aの内面 1 8 1 aに接着し、このリング内径より若干大きい外径の雄型コネクタ 1 9 aをリング内に嵌入した構成のものでもよい。
[0097] 第 5図は、操作 S 1 7 aの他の構成例を示す縦断面図である。同図に示す ^うに、コネクタチューブ 1 6 aの基端部に、例えばエチレン一酢酸ビュル共重合体、ポリ塩化ビュル、ポリエチレン等で構成された伸縮自在の蛇腹管 2 1 aが連結されている。そして、蛇腹管 2 1 aの基端 2 1 1 aには光ファィバ一束 7 aが固着され、蛇腹管 2 1 aの伸縮に伴って光ファィバ一束 7 aがチューブ本体軸方向（第 5図中の矢印方向）に移動するようになっている。
[0098] なお、この蛇腹管 2 1 aは密閉型となっており、上記と同様器具収納用ルーメン 3 aの基端側の液密性を確保している。
[0099] このような蛇腹管 2 1 aは、筒体 2 3 aおよび蓋体 2 4 aで構成されるホルダー 2 2 a内に収納されている。筒体 2 3 a および蓋体 2 4 aには、それぞれ雌ねじ 2 3 1 aおよび雄ねじ 2 4 1 aが形成され、蓋体 2 4 aを筒体 2 3 aに対し回転させてこれらを螺合し、その回転の数によって蛇腹管 2 1 aの伸縮度を規定しうるようになっている。蛇腹管 2 1 aの反発力により、蛇腹管 2 l aの基端部 2 1 1 aおよび先端部 2 1 2 a は、それぞれ蓋体 2 4 aの内側底部および筒体 2 3 aの内側底部に当接しており、蓋体 2 4 aの回転が静止した状態では、蛇腹管 2 1 aの伸縮度は一定に保持され、即ちチューブ本体 2 a に対して光フアイ一束 7 aの位置が固定される。
[0100] なお上述した操作具 1 7 aの任意箇所（例えば、雄型コネクタ 1 9 aやホルダー 2 2 a ) に光ファイバ一束 7 aの移動距離 (先端開口 3 1 aからの突出長さ）を知ることができる目盛を設けてもよい。
[0101] 以下、カテーテルチューブ 1 aの作用について説明する。
[0102] 6図、第 7図および第 8図は、本発明のカテーテルチューブ 1 aの使用状態を示す部分断面側面図である。
[0103] 第 6図に示すように、内視鏡としての力テーテルチューブ 1 aを体腔、即ち、血管 2 7内の目的部位に挿入留置する。このとき、カテーテルチューブ基端側の操作具 1 7 aの操作により、光ファイバ一束 7 aの先端部 7 1 aを器具収納用ルーメ ^
[0104] ン 3 a内の保護位置に位置させておく。これにより、カテーテルチューブ 1 aの挿入時に、光ファイバ一束の先端部 7 1 a (特に受光面）がガイドカテーテルや血管 2 7の内壁面 2 7 1 等に接触して傷が付くのを防止し、あるいは光ファイバ一束の先端部 7 1 aにより血管 2 7の內壁面 2 7 1 を損傷することを防止する。
[0105] 次に、カテーテルチューブ基端側のバルーンコネクタ 2 6 a よりバルーン膨張用の流体（例えば生理食塩水のような液体や、 C 0 ₂ ガスのような気体）を注入し、該流体をチューブ 1 3 aおよびバルーン張用ルーメン 5 aを通じてバルーン 6 a 内へ送り込み、第 7図に示すようにバルーン 6 aを膨張させる。
[0106] 膨張したバルーン 6 aは、血管 2 7の内壁面 2 7 1 に密着し、カテーテルチユーブ 1 aを血管 2 7に対して固定するとともに、血管 2 7内の血液 2 8の流れを遮断する。
[0107] さらに、カテーテルチューブ基端側のフラッシュコネクタ 2 5 aより例えぱ生理食塩水のような透明液体 2 9 を注入し、該透明液体 2 9をチューブ 1 2 aおよび注液用ルーメン 4 aを通じて.チューブ本体 2 aの先端部の開口 4 1 aより噴出させ、ルーン 6 aより前方（チューブ先端側) の血液 2 8を押し出して排除し、代わりに透明液体 2 9を充満させる。
[0108] なお、ルーン 6 aは、その膨張時の最小直径が、血管 2 7 の最大内直径とほぽ周等以上であれば、バルーン 6 aが血管
[0109] 2 7の内壁面 2 7 1 に確実に密着し、バルーン 6 aより後方 (チューブ基端側）の血液 2 8がバルーン 6 aの前方、即ち観察部分へ流入することがなく、鮮明な画像による観察が可能となる。
[0110] 次に、第 4図に示す力テーテルチユーブ基端側の操作具 1 7 aの操作用ブランジ 1 9 1 aを把持し、雄型コネクタ 1 9 aを操作して、光ファイバ一束 7 aを器具収納用ル一メン一
[0111] 3 a内においてカテーテルチューブの先端側（第 4図中の矢印方向）へ移動させ、第 8図に示すように、光ファイバ一束の先端部 7 1 aを器具収納用ルーメンの先端開口 3 1 aより所定長さ突出させる。これにより器具収納用ルーメン 3 aの内壁に視野が妨げられることなく、送光用および受光甩ファィバー 8 a 、 9 aを通じて血管 2 7内の観察が可能となる。
[0112] なお、観察に際しては、雄型コネクタ 1 9 aの移動距離を調節して光ファィバ一束の先端部 7 1 aを観察最適部に位置させるのがよい。また、血管 2 7内の観察部位を血管長手方向に所定長さ分だけ変更する場合にほ、バルーン 6 aを収縮させて血管 2 7に対する固定を解除し、カテーテルチューブ 1 a自体を移動させる必要はなく、上記同様の操作より光フアイバー束の先端部 7 1 aの位置を、変更する観察部位へ移動させればよいため、その作業が極めて簡単である。なお、器具収納用ルーメン 3 a、チューブ 1 1 a、 T字管 1 4 a、コネクタチューブ 1 6 aおよび雌型コネクタ 1 8 a内には、流体注入用コネクタ 1 5 aより注入された液体（例えば生理食塩水）が予め充満しているが、雌型コネクタ 1 8 a と雄型コネクタ 1 9 a との間に介在するシール部材 2 0 aにより、この液体、または先端開口.3 1 aよりこの液体中に流入した血液が漏出するのを防止している。
[0113] また、自然状態（雄型コネクタに外力が加わらない状態）では、雄型コネクタ 1 9 aは、シール部材 2 0 aの弾性力により雌型コネクタ 1 8 aに対して固定されており、よって、光ファィバ一束 7 aはチューブ本体 2 aに対しその位置が固定されている。
[0114] なお、第 5図に示す操作具 1 7 aを用いる場合には、ホルダー 2 2 aの蓋体 2 4 aを筒体に対して所定数回転させ蛇腹管 2 1 aを収縮させて光ファイバ一束 7 _aをカテーテルチューブの先端方向へ所定距離移動させる。この場合でも、蛇腹管 2 1 aは密閉型であるため、前記液体等の漏出は生じない。
[0115] [第 2実施態様]
[0116] 第 9図は、本発明のカテーテルチューブ 1 cの構成例を示す縦断面図、第 1 0図は、第 9図における X - X線での断面図である。
[0117] なお、この実施態様を説明するにあたり、前記第 1実施態様と同様の事項は、明を省略する。
[0118] 第 9図および第 1 0図に示すよう 1こ、：カーテルチューブ
[0119] 1 Cはチユーブ本体 2 cを有し、その先端部（第 9図中左側 ) 付近のチューブ外周壁回りにバルーン 3 cが設置されている。
[0120] パルーン 3 cおよびチューブ本体 2 cの性状、構成材料は、前記と同様である。
[0121] チューブ本体 2 cには、チューブ本体先端へ開放する兼用ル一メン 4 cが形成されている。この兼用ルーメン 4 cは次に述べる機能を兼ね備えている。兼用ルーメン 4 cには、体腔内壁を観察または医療処置する観察または医療処置器具としての光フアイバー束 7 cが収納されている。この光フアイバー束 7 cは、前記と同様の構成であり、その先端部はチューブ本体 2 cの先端開口 6 c付近に位置している。
[0122] 兼用ルーメン 4 c内においては、収納された光ファイバ一束 7 c と、兼用ルーメン 4 cの内壁との間に間隙 4 1 cが形成されている。この間隙 4 1 cは、流体、特に血管内の観察部分の血液を排除するための透明液体（例えば生理食塩水）を送通するための流路としての役割りを果す。即ち、カテーテルチューブ基端側から兼用ル一メン 4 c内へ供給された透明液体 2 9 は、兼用ルーメン 4 cの間隙 4 1 cを通過して先端開口 6 cより噴出される。
[0123] なお、兼用ルーメン 4 c内は、上記透明液体を噴出するフラッシュ用チャンネルとして甩いる場合に限らず、挿入、留置した体腔内へ薬液等を投与し、あるいは体腔内の液体を吸引する等、 fitの目的に用いることもできる。
[0124] このように、兼用ルーメン 4 cは、透明液体等の流通が順調になされるために、その内径には光ファイバ一束 7 cの外径との関係で好適な範囲がある。即ち、兼用ルーメン 4 cの内径は、光ファィバー束 7 cの外径の 1 . 1〜 5 . 0倍であるのが好ましい。その理由は、 1 . 1倍未満であると、間隙 4 1 c の横断面積が小さく、透明液体の送液が順調に行なわれず、また、 5 . 0倍を超えると、チューブ本体 2 cの外径が大となり、カテーテルチューブの細径化がなされないからである。
[0125] チューブ本体 2 cには、兼用ルーメン 4 c内と、バルーン- 3 c內とを連通する側孔 5 cが形成されている。即ち、兼用ルーメン 4 c内を流れる透明液体の一部は、側孔 5 cよりバルーン 3 c内へ流入し、その液圧によりソ、'ルーン 3 cを膨張させるようになつている。このように、兼用ルーメン 4 cは、バルーン膨張用の液体（本実施例の場合、血液排除用の透明液体がバルーン膨張角液体として兼用される）の流路としての機能も有している。 · なお、チューブ本体 2 cの長手方向に沿つて複数のバルーンが設置されている場合には、全てのバルーンまたは必要とされるバルーンに対応して、それぞれ少なくとも 1つづつの側孔 5 cが設けられる。
[0126] 側孔 5 cの形状、個数および開口面積は、特に限定されないが、バルーン 3 cを膨張させるのに十分な流体（透明液体）を供給しうる程度の合計開口面積を有するのが好ましい。
[0127] 上述したように、本実施態様のカテーテルチューブは、複数の機能、即ち、観察または医療処置器具（光ファイバ一束 7 c ) の収納、血液排除用の透明液体等の流路およびバルーン膨張液体の流路の 3つの機能:を 1つの兼用ルーメン 4 cに担持させたこどにより、従来、これら 3つの機能を各々別個の兼用ルーメンにより果していたのに比べ、兼用ルーメンの数を減少し、よってカテーテルチューブの細径化を図ることが可能となった。
[0128] チューブ本体 2 cに設置されているバルーン 3 cの機能、形状、寸法、形成個数、取り付け方法等については、前記と同様である。
[0129] 以下、カテーテルチューブ l cの作用について説明する。第 1 1 図は、カ ^ーテルチューブ 1 cの使用状態を示す部分断面側面図である。
[0130] 同図に示すように、内視鏡としてのカテーテルチューブ 1 c を体腔、即ち血管 2 7 c内に挿入し、基端側より兼用ルーメン '4 cに例えば生理食塩水のような透明液体 2 9を送り込むと、透明液体 2 9は、兼用ルーメン 4 c内の間隙 4 1 cを図中矢印方向に流れ、先端開口 6 c より血管 2 7内へ噴出すると同時に、側孔 5 cよりバルーン 3 c内へ流入し、バルーン 3 cを膨張させる。
[0131] バルーン 3 cは、膨張して血管 2 7の内壁面に密着しカテーテルチューブ 1 cを血管 2 7に対して固定するとともに、血管 2 7内の血液 2 8の流れを遮断する。また、バルーン 3 cの前方（チューブ先端側）には、視界の妨げとなる血液が排除され、代りに透明液体 2 9が充満される。
[0132] この状態で送光用および受光用フアイバー 8 G、 9 cを通じて血管 2 7内を観察することができる。
[0133] なお、パルーン 3 cの膨張時の寸法と、血液遮断性との関係は、前記と同様である。
[0134] [第 3実施態様]
[0135] 第 1 2図は、本発明のカテーテルチューブ 1 dの搆成例を示す側面図であり、第 1 3図は、その縦断面図である (理解を容易にするために、各ルーメンを並列にして示す）。
[0136] なお、この実施態様を説明するにあたり、前記第 1実施態様と同様の事項は、説明を省略する。
[0137] 第 1 2図に示すように、カテーテルチューブ I dはチューブ本体 2 dを有し、その先端部（第 1 2図中左側）付近のチューブ外周壁回りに第 1 バルーン 3 dが設置され、この第 1バル一ン 3 dょり基端側（第 1 2図中右側 ) の所定間隔を隔てた位置のチューブ外周壁回りに第 2バルーン 4 dが設置されている。
[0138] 第 1および第 2バルーン 3 d、 4 dおよびチュ一ブ本体 2 d の性状、構成材料は、前記と同様である。
[0139] チューブ本体 2 dには、以下に述べるような用途、機能の異なる種々のルーメンが形成されている。
[0140] 注液用ルーメン 5 dは、第 1 バルーン 3 d と第 2 バルーン 4 dとの間のチューブ外周壁 2 1 dの任意の部分に形成された ϋ口 5 1 dに連通しており、前記と同様の機能を有するものである。
[0141] 器具収納用ルーメン 6 dは、体腔内壁を観察または医療処置する観察または医療処置手段としての光ファイバ一束 1 2 dを収納するためのものである。体腔内壁の観察は第 1 バルーン 3 d 第 2バルーン 4 dとの間から行われるため、器具収納用ルーメン 6 dは、その間のチューブ外周壁 2 1 dの任意の部分に形成された開口 6 1 dに連通している。
[0142] なお、光ファイバ一束 1 2 dは前記と同様の構成であり、その先端部は、開□ 6 1 d付近に位置している（第 1 3図では、光ファイバ一束は記載が省略) 。
[0143] バル一ン膨張用ルーメン 7 dは、第 1 3図に示すように、第 1 バル一ン 3 d内に連通し、前記と同様、第 1 バルーン 3 d を膨張収縮させるための流体の流路として機能する。またバリレーン膨張用ルーメン 8 dも同様に、第 2 バルーン 4 d内に連通し、第 2 バルーン 4 dを膨張、収縮させるためのものである。
[0144] また、各バルーン 3 d、 4 d毎にそれぞれバルーン膨張用ルーメン 7 d、 8 dを設けず、単 1のバル一ン膨張用ルーメンをバル一ン 3 dおよび 4 dに連通させ、両パルーン 3 d、 4 d を時間差をおいて膨張、収縮させるようにしてもよい。その —例としては、バルーン膨張用ルーメンのバルーン 3 dおよび 4 dへの連通口の開口度に差を設け、所定圧力のバルーン膨張用流体を流すと先'にバルーン 4 dが膨張し、その後バルーン 3 dが膨張するような構成とすることができる。
[0145] なお、第 1および第 2バルーンを膨張、収縮させるための機搆は、必ずしもチューブ本体 2 d内に形成されたルーメンである必要はなく、これらに代り、チューブ本体 2 d外に各バル一ン 3 d、 4 dに連通する送気用または送液用ルーメンを有するチューブ等を別途設けてもよい。
[0146] 第 1バルーン 3 dより先端側のチューブ本体 2 dの任意の部分チユーブ本体先端でもチユーブ外周壁 2 1 dでもよい）には第 1開口 9 I dが形成され、一方第 2バルーン 4 dの基端側のチューブ本体 2 dの外周壁 2 1 dには第 2開口 9 2 dが形成されており、これら第 1開口 9 1 dと第 2開□ 9 2 dとを連通するバイパス用ルーメン 9 dが形成されている。
[0147] このバイパス用ルーメン 9 dを介して血管内の第 1 バルーン 3 dより先端側の血液 2 8 と第 2バルーン 4 dより基端側の血液 2 8 とが流通することが可能となる（第 1 7図参照）。
[0148] なお、チューブ本体 2 d の外径および各ルーメン 5 d、
[0149] 6 d、 7 d、 8 d、 9 dの内径は、挿入する体腔（血管 2 7 ) 內径に応じて適宜決定すればよいが、特にバイパス用ルーメン 9 dの内径は 0 . 3 m m以上とするのが好ましい。その理由は、内径 0 . 3 m in未満では血液の流れが困難となるからである。
[0150] 第 1 バルーン 3 dおよび第 2バルーン 4 dは、膨張時に挿入する体腔内壁面に密着するようになっており、体腔に対しカテ一テルチューブ 1 dを固定する役割りと、第 1 バルーン 3 と第 2 バルーン 4 (1との間で視界の妨げとなる血液を排除し、透明液体に置換するに際しての血液の流入を遮断する役割りを持ってレヽる。
[0151] なお、第 1 バルーン 3 dおよび第 2 バルーン 4 dの形状、寸法、取り付け方法等については、前記と同様である。
[0152] また、第 1 バルーン 3 d と第 2 バルーン 4 との間隙距離 Sは 1 〜； L 0 0 m mとするのがよい。その理由は、 S 力 1 0 0 m mより大きいとルーメン 9 dのバイパス距離が長くなり、よって流路抵抗が大となり、また透明液体のフラッシュ量が多量となり人体への安全性も低下し、また Sが 1 m m未満だと血管壁の観察が困難となるからである。：
[0153] 以下、カテーテルチューブ 1 dの^ [乍用について説明する。第 1 5図、第 1 6図および第 1 7図は、カテーテルチューブ 1 dの使甩状態を示す部分断面側面図である。
[0154] 第 1 5図に示すように、内視鏡としてのカテーテルチューブ I dを体腔、即ち血管 2 7内に挿入し、バルーン膨張用ルーメン 8 dより第 2バルーン 4 d内に流体を送り込んで第 2パル一ン 4 dを膨張させると、窠 2バルーン 4 は、血管 2 7の内壁面 2 7 1に密着し、カテーテルチューブ 1 dを血管 2 7に対して固定するとともに、血管 2 7內の血液 2 8の流れ（図中、左右いずれの方向でも可能）を遮断する。
[0155] この状態で第 1 6図に示すように注液用ルーメン 5 dを通じて開口 5 1 dより生理食塩水のような透明液体 2 9を噴出させ、第 2バル一ン 4 dより先端側の血液を押し出して排除し、代りに透明液体 2 9を充満させる。
[0156] 次いで、第 1 7図に示すように、バルーン膨張用ルーメン 7 dより第 1バルーン 3 d内に流体を送り込んで第 1バルーン一 —
[0157] 3 dを膨張させ、血管 2 7の内壁面 2 7 i に密着させる。
[0158] この状態で血管 2 7内の第 1 バルーン 3 d と第 2 バルーン
[0159] 4 dの間には視界の妨げとなる血液の代りに透明液体 2 9が充満され、チューブ外周壁 2 1 dに形成された開口 6 1 dより送光用および受光用ファイバー 1 0 d、 l i dを通じて血管の内壁面 2 7 1 を観察することができる。
[0160] なお、第 1 および第 2 バルーン 3 d、 4 dの膨張時の寸法と、血液遮断性との関係は、前記と同様である。
[0161] なお、カテーテルチューブ 1 d自体を血管 2 7内で回転させることにより、血管内壁面 2 7 1 の全周にわたって観察することができる。
[0162] —方、第 1 バルーン 3 dの先端側の血液 2 8 と第 2 バルーン 4 dの基端側の血液 2 8 は、バイパス用ルーメン 9 dを介して相互に流通可能となっている。例えば第 2 2 図中の矢印 2 8 1方向に血液が流れていたとすれば、第 2 バルーン 4 の基端側の血液 2 8は、第 2開口 9 2 dから入りバイパス用ルーメン 9 d内を流れて第 1 開口 9 1 dから第 1 バルーン 3 dの先端側へ出る。このように観察中においても、血管 2 7内の血液の流通が確保されるため、長時間の観察が可能となる。
[0163] また、血管内の観察部分は、血管内壁面 2 7 1 に密着する第 1バルーン 3 dおよび第 2バルーン 4 dで仕切られた範囲内であるため、両バルーン間の透明液体 2 9内へ血液 2 8が流入することがなく、鲜明な観察が可能となる。
[0164] なお、上記第 1〜第 3実施態様についての説明では、送光用および'受光甩ファィバーにより血管内を観察する場合について述ベたが、本発明の力テ一テルチューブの用途はこれに限定されるものではなく、例えば、薬液の投与、光ファイ一を通じてのレーザー光線の照射、目的部位に挿入する際の先端誘導等- 広い分野に応用が^ I能である。
[0165] 以下、本発明の具体的な実施例を挙げ、本発明をさらに詳細に説明する。
[0166] (実施例 1 )
[0167] 第 1図、第 2図、第 3図および索 4図に示す構造の力テーテルチューブを作製した。この力テーテルチユーブの諸条件は、次の通りである。
[0168] くチューブ本体〉 .
[0169] 材質： X線造影剤入りポリ塩化ビュル製
[0170] 外径：約 2 . 5 m m
[0171] 全長：約 1 . 5 m
[0172] ルーメン： 3 ルーメン透明液体噴出用ルーメン 1本、
[0173] ファイバー収納用ルーメン（内径 1 . 2 m m ) 1本、
[0174] バルーン膨張用ルーメン 1本、
[0175] ルーメン収納物：
[0176] イメージフアイパー（約 2 〜 3 mの石英ファイノーを約 2 0 0 0本束ねたもの）と、ライトガイド（約 5 0 mの石英ファイバーを 2 5本束ねたもの）を一体化して外径約 0. 8 mm Φである一つの光ファイバ一束とした。イメージフアイ ^ バーの端面に凸レシズを装着し、ライトガイドから照射された光を受け被写体像をィメージフアイバーの端面に結ぶ。
[0177] <ノルーン〉
[0178] 材質：ラテヅクスゴム
[0179] 厚さ：約 1 5 0 μ m
[0180] 形状 '：シリンダー状
[0181] 有効長： 7 m m
[0182] 膨張時直径： 6 m m取付け方法：チューブ本体に対し糸でしばりつける
[0183] <カテーテルチューブ基端側 >
[0184] 操作具 Z第 3図に示す構造シリンダ状雌型コネクタ
[0185] 全長： 40 mm
[0186] 內径： 7. 8 mm
[0187] ビストン状雄型コネクタ
[0188] 全長： 40 mm
[0189] 外径： 7. 2 mm
[0190] シール部材
[0191] シリコーンゴム製リング
[0192] (雄コネクタに接着）
[0193] 外径： 8 0 mm、
[0194] 内径 : 7. 0 mm
[0195] 移動範囲： 3 0 m m
[0196] イメージファイバーの基端にはイメージコネクタ 9 1 aを介して接眼レンズを装着し、直接観察を可能とした。ライトガイドの基端にはラィトコネクタ 8 1 aを装着し、これを白色光源に接続した。透明液体噴出用ルーメンに接続されたチューブの基端にはルアーテーパー受け口を持つ活栓（フラヅシュコネクタ 2 5 a ) を装着し、これにシリンジ A t を接続し、生理食塩水をルーメンに供給可能どした。バルーンへ連通するルーメンに接続さたれチューブの基端には、ルアーテーパー受 ^
[0197] け口をもつバルブ（バルーンコネクタ 2 6 a ) を装着し、これにシリンジ Bを接続してバルーンへ膨張用の流体（生理食塩水）を注入可能とした。このようなカテーテルチューブを、光フアイバー束の先端部がルーメン内に引っ込んだ状態で内径約 5 m mの血管内に挿入した。まず、手動によりシリンジ B を操作してバルーンを膨張させ、カテーテルチューブを血管に対して固定するとともに、血液の流れを遮断した。次いで、シンジ A を操作して、血管内に生理食塩水 1 . 5 m £ を注入するととも ίこ、バルーンを膨張させ、カテーテルチューブを血管に対して固定するとともに、血液の流れを遮断し: た。
[0198] バルーンより前方の血管内には、生理食塩水が充満してい i
[0199] 次いで、操作具の雄型コネクタを操作し、光ファイバ一束をカテーテルチューブの先端側へ 1 . 5 c m移動させ光フアイバー束の先端をルーメンの先端開口より約 l c m突出させた。
[0200] この状態で接眼レンズをのぞき、またはビデオモニダ画面にて血管内壁面の観察を行ったところ、観察部分への血液の流入もなく、鮮明な観察を行うことができた。 (実施例 2 )
[0201] 第 9図および第 1 0図に示す構造のカテーテルチューブを作製した。このカテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。
[0202] <チユーブ本体 >
[0203] 材質： X線造影剤入りポリ塩化ビュル製
[0204] 外径：約 1 . 4 mm
[0205] 全長：約 1 . 5 m
[0206] ルーメン：兼用ルメン 1本、
[0207] 内径 1 . 0 mmルーメン
[0208] 収納物 : 前記実施例 1 と同様
[0209] ぐバルーン〉
[0210] 材質：シリコーンゴム '
[0211] 厚さ：約 1 5 0 j m
[0212] 形状：シリンダー状
[0213] 有効長： 7 mm
[0214] 膨張時直径： 6 m m
[0215] く側孔>:
[0216] 個数： 1個
[0217] 開口面積 : 約 1 mm² <カテーテルチューブ基端部 >
[0218] イメージファイバーの基端には接眼レンズを装着し、直接観察を可能とした。ライトガイドの基端には光コネクタを装着し白色光源に接続した。兼用ルーメンの基端にはルアーテーパー受け口を持つ活栓を装着し、これにシリンジ A ₃ を接続し、生理食塩水を兼用ルーメンに供給可能とした。
[0219] このようなカテーテルチューブを、内径約 3 m mの血管内に揷人した。
[0220] 次いで、シリシジ A ₃ を操作して、血管内に生理食塩水 1 . 5 m £を注入するとともに、バルーンを膨張させ、カテーテルチューブを血管に対して固定するとともに、血液の流れを遮断した。
[0221] バルーンの前方（チューブ先端側）には、生理食塩水が充満していた。この状態で接眼レンズをのぞき、またはビデオモニタ画面にて血管内壁面の観察を行ったところ、観察部分への血液の流入もなく、鮮明な観察を行うことができた。
[0222] (実施例 3 )
[0223] 第 1 2図、第 1 3図および第 1 4図に示す構造のカテーテルチューブを作成した。このカテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。 <チユーブ本体〉
[0224] 材質 : X線造影剤入りポリ塩化ビル製
[0225] 外径：約 2 · 5 m m
[0226] 全長：約 1 . 5 m
[0227] ルーメン： 5ルーメン
[0228] 透明液体噴出甩ルーメン 1本、
[0229] ファイバー収納用ルーメン 1本、
[0230] 第 1および第 2バルーン膨張用ルーメン各 1本、
[0231] ノィパス用ルーメシ（内径 1. 2 mm) 1本
[0232] ルーメン収納物：
[0233] 光フアイバー束の外径を約ひ. 9 mm φ とした以外は、前記実施例 1 と同様。
[0234] く第 1 バルーン〉
[0235] 材質：ラテックスゴム
[0236] 厚さ：約 1 5 0 urn
[0237] 形状：シリンダ一状
[0238] 有効長： 7 mm
[0239] 膨張時直径： 6 mm
[0240] く第 2パルーン〉
[0241] 材質ペラテツクスゴム一一厚さ：約 1 5 0 μ m
[0242] 形状：シリンダー状
[0243] 有効長 : 7 m m
[0244] 膨張時直径： 6 m m
[0245] 第 1 バルーンとの間隙距離 S ： 2 5 m m
[0246] <カテーテルチューブ基端部 >
[0247] イメージファイバーの基端には接眼レンズを装着し、直接観察を可能とした。ライトガイドの基端には光コネクタを装着し白色光源に接続した。透明液体噴出用ルーメンの基端にはルアーテーパー受け口を持つ活栓を装着し、これにシリンジ A ₄ を接続し、生理食塩水をルーメンに供給可能とした。第 1 および第 2バルーンへ連通する各ルーメンの基端には、それぞれルアーテーパー受け口をもつバルブを装着し、これらにシリンジ B ₄ および C ₄ を接続して各バルーンへ膨張用の流体 (生理食塩水）を注入可能とした。このようなカテーテルチユーブを;内径約 5 m mの血管内に挿入した。まず、手動によりシリンジ C ₄ を操作して第 2バルーンを膨張させ、力テーテルチューブを血管に対して固定するとともに、血液の流れを遮断した。
[0248] 次いで、シリンジ A ₄ を操作して、第 1 バルーンょり先端側の血管内に生理食塩水 1 . 5 m £を注入し、血液を排除した。
[0249] その後、手動によりシリンジ B ₄ を操作して、第 1パルーンを膨張させた。第 1バルーンと第 2バルーンの間には、生理食塩水が充満していた。
[0250] この状態で接眼レンズをのぞき、またはビデオモニタ画面にて血管内壁面の観察を行ったところ、観察部分への血液の流入もなぐ、鮮明な観察を行うことができた。
[0251] この観察に要し時間は約 1分であった。なお、観察中も、血管内ではバイパス用ルーメンを介して血液の流通が生じてレ、た。 . 産業上の利用可能性
[0252] 本発明の第 1態様によれば、光ファイバ一束のような観察または医療処置器具をチューブ本体軸方向に移動させるとともに光フアイバー束をチューブ本体に対し所要の位置に固定する操作具を設け、カテーテルチューブの体腔への揷入時には光ファィバ一束の先端部をル一メン內に引っ込んだ状態とし、観察時にはルーメンより外部へ所定長さ突出させるこどにより、体腔への挿入時に光ファィバー束の先端面に傷付きが生じるのを防止し、鮮明で視野の広い観察を行うことができる。
[0253] また、観察または医療処置器具の固定は、カテーテルチューブ基端側の操作具により行っているため、従来のように光ファィバー固定用の接着剤が受光面である光ファィバー先端面に付着し、観察画像の鮮明度を低下させるということがない。
[0254] さらに、観察部位等を変更（体腔長手方向）する場合に、煩雑な作業を要するカテーテルチユーブ自体の移動を必要とせず、操作具により観察器具を移動させるだけでよいため、極めて簡単な作業で観'察部位等の変更をすることができる。
[0255] 本発明の第 2態様によれば、光ファイバ一束のような観察または医療処置手段の収納、透明液体のような流体の送通およびバルーン膨張用流体を 1つの兼用ルーメンにより兼用することにより、兼用ルーメン数を減少し、よってカテーテルチューブの細径化を図ることができる。これにより、カテーテルチューブを内視鏡に適用した場合、より内径の小さい体腔、例えば血管、尿管、胆管の観察を行うことが可能となる。また、血液の流れを遮断するためのバルーンの膨張および観察部分より血液を排除するための透明液体の噴出を 1 つの作業により同時に行うことができるので、簡単な作業で観察を行うことができる。本発明の第 3態様によれば、体腔内の第 1バルーンと第 2バルーンとで仕切られた空において体腔内部の観察や医療処置を行うので、例えば、血管内壁の内視鏡による観察を行う場合には、第 1バルーンと第 2パルーンの間に充満された透明液体内へ視界の妨げとなる血液が流入することがなく、鮮明な観察が可能となる。
[0256] さらに、チューブ本体にバイソ°ス甩ルーメンを設けた場合には、体腔内部の観察中等においても、このバイパス用ルーメンを介して体腔内の龛 1バルーンより先端側の流体（例えば血管内における血液）と第 2バルーンより基端側の流体が流通可能となる。
[0257] これにより、観察に際し血管内の血液流の遮断を伴う従来の内視鏡では、人体の安全上の制約から長時間の観察ができなかったが、本発明によれば、観察中においても血液の流通が確保されるため、長時間の観察が可能な内視鏡が提供される。
[0258] 従って、本発明のカテーテルチューブでは、鮮明で広範囲な観察ができ、細径化が可能であり、また長時間の観察が可能となるため、例えば血管、尿管、胆管のような比較的内径の小さい体腔の観察または各種医療処置を行うためのカテーテルチューブに適用することができる。

权利要求:
Claims 請求の範囲
( 1 ) 体腔に挿入して用いられるカテーテルチューブであつて、
チューブ本体と、
前記チューブ本体先端部のチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な少なくとも 1つのバルーンと、
前記チューブ本体に形成され、チューブ本体先端部へ開放する器具収納用ルーメンおよび注液用ルーメンと、
前言己チューブ本体に形成され、前記バルーン内へ連通するバルーン膨張甩ルーメンと、
前記器具収納用ルーメンに収納され、前記体腔内を観察または医療処置するための観察または医療処置器具と、
前記カテーテルチューブの基端側に設置され、前記器具収納用ルーメンの基端側を液密に保持しつつ、前記観察または医療処置器具を前記チューブ本体軸方向に移動させ、前記観察または医療処置器具を前記チューブ本体に対し所要の位置に固定する操作具とを有することを特徴とするカテーテルチューブ。
( 2 ) 前記観察または医療処置器具は、光ファイバ一の束であり、前記器具収納用ルーメンの内径は、前記光ファイバ一の束の外径の 1 . 1〜 3 . 0倍である請求の範囲（ 1 ) に記載の力テーテルチューブ。
( 3 ) 前記光ファイバ一束の表面および Zまたは前記器具収鈉用ルーメンの内面には潤滑処理がなされている請求の範囲
( 1 ) または（ 2 ) に記載のカテーテルチューブ。
(4) 前記操作具は、前記器具収納用ルーメンの基端部に連通するよう接続されたシリンダ状の雌型コネクタと、該雌型コネクタの内筒にシール部材を介して揷入され、かつ前記観察または医療処置器具が固着されたビス卜ン状の雄型コネクタとで構成される請求の範 H ( 1 ) 〜（3 ) のいずれかに記載のカテ一テルチューブ。
( 5 ) 前記操作具は、前記器具収納甩ルーメンの基端部に連通するよう接続され、その基端部に前記観察または医療処置器具が固着された密閉型蛇腹管と、該蛇腹管を収納し、蛇腹管の伸縮度を規定しうるホルダーとで構成される請求の範囲（ 1 ) 〜 ( 3 ) のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
( 6 ) 前記操作具による移動範囲は、前記観察または医療処置器具の先端部が、前記器具収納用ルーメン内部の保護位置から器具収納用ルーメンの先端開口より 0〜2 O mm突出した位置までである請求の範囲（ 1 ) 〜（ 5 ) のいずれかに記載の力テーテルチューブ。
( 7 ) 体腔に挿入して用いられるカテーテルチューブであつて、
チューブ本体と、
前記チューブ本体先端部付近のチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な少なくとも 1 つのバルーンと、
前記チューブ本体に形成され、前記体腔内を観察または医療処置するための観察または医療処置器具を収納しうる前記チューブ本体先端部に開放した兼用ルーメンであって、その観察または医療処置器具と兼用ルーメンの内壁との間に流体が通過可能な兼用ルーメンと、
前記兼用ルーメン内と前記バルーン内とを連通する側孔とを有することを特徵とするカテーテルチューブ。
( 8 ) 前記観察または医療処蘆器具は、光ファイバ一の束であり、前記兼用ルーメンの内径は、前記光ファイバ一の束の外径の 1 . 1〜 5 . 0倍である請求の範囲（ 7 ) に記載の力テーテルチューブ。
( 9 ) 体腔に挿入して用いられるカテーテルチューブであつて、
チューブ本体と、
前記チューブ本体先端部付近のチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な第 1 バルーンと、
前記第 1バルーンより基端側に所定間隔を隔ててチューブ外周壁回りに設置された膨張、収縮自在な第 2バルーンと、
前記第 1バルーン内および第 2バルーン内へ連通するバル一ン膨張用ルーメンと、
前記第 1 バルーンと第2バルーンの間から前記体腔内を観察または医療処置する観察または医療処置器具を収納しうる器具収納用ルーメンと、
前記第 1バル一'ンと第 2バルーンの間のチューブ外周壁に開放する注液用ルーメンとを有することを特徵とするカテーテルチューブ。
( 1 ひ) 前記チューブ本体は、前記第 1パルーンより先端側のチューブ本体に形成された第 1開口と前記第 2バルーンより基端側のチュ一ブ本体に形成された第 2開口とを連通するバイパス用ルーメンを有する請求の範囲（ 9 ) に記載のカテーテルチューブ。
( 1 1 ) 前記第 1 パル一ンの基端側と第 2バルーン先端側との間隔ほ 1〜 1 0 0 m mである請求の範囲（ 9 ) または（ 1 0 ) のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
( 1 2 ) 前記バルーンは、その膨張時の最小直径が挿入する体の最大内直径とほぼ同等以上である請求の範囲（ 1 ) ( 1 1 ) のいずれかに記載のカテーテルチューブ。

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